产品自查报告

优短文提供的产品自查报告(精选4篇),经过用心整理,希望能对您有所帮助。

产品自查报告 篇1

我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》的通知后,总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查,自查结果如下:

一、关于厂区卫生情况

1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源;

2、厂区内整洁干净,物品摆放规范;

3、厂区内垃圾按要求进行分类摆放,有专门存放场地,无露天垃圾,不存在蚊、蝇、鼠孳生点;

4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品;

5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。

二、关于设施、设备

1、根据生产需要,企业除干燥间外均有设置其余“八间三室三库一区”,公司目前未生产玻璃容器类相关产品,不需要清洗及高温消毒,没有设置干燥间;

2、生产工艺已经做到上下衔接,人流物流分开,不存在交叉现象;

3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流路线,在显著位置有张贴人流物流走向图;

4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品,目前暂未配备相应防爆设施;

5、公司未生产粉类相关产品,车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施;

6、生产车间均为无尘净化车间,制作车间、配料车间、静置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂衬,排水沟都已加盖;

7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手及消毒设施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清洁,每人都有2套工衣可定期进行更换;

8、车间配备净化除尘设备,及捕鼠笼、灭蝇灯等设施,定期有专人进行清理、更换;

9、生产设备均采购正规厂家,标签标示符合要求。设备清洁保养规范,无锈蚀,能正常运作;

10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题;

11、生产车间消毒设施配备齐全,均能正常运作;

12、车间净化设施布局合理,配制车间、静置车间、灌装车间、清洁容器储存间均能达到30万级洁净要求;

13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进行清洗、消毒,且记录完整,墙面、地面、天花无破损、剥落、霉迹现象,有专人清洁并记录;

14、物品均放置于垫板上,离墙、离地、预留通道均按要求进行;仓库四防设施完备,有专人维护、清洁、巡查。

三、原料和包装材料

1、每批原料均有供应商提供的COA及相关检验报告;

2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域,每个区域均有专人进行保管;

3、原料库卡记录完整、详细,能做到物料先进先出;

4、原料有分区摆放,产品标示及物料状态清晰;

5、原料库物料按待检、合格、及不合格进行区域划分,不合格物料均按公司不合格产品处理流程进行处理;

6、仓库内未发现过期原料及禁用物质;

7、对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料均按照要求进行储存,对温湿度有专人进行监测并进行记录;

8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封;

9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示,未出现混用现象;

10、每种原料外包装显著位置均有原料卡,原料卡上标示有产品的品名(INCI名或中文化学名称)、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等信息;

11、目前企业未使用自编代码,根据产品标签信息可以满足产品追溯;

12、公司不存在有du化学品,对酒精类产品有专门区域,并按相关制度要求进行存放和管理;

13、在采购的包材上均有供应商物料状态标示;

14、直接接触化妆品的容器及辅料均无毒、无害、无污染,在使用前均经过严格的清洗、消毒;

15、公司生产过程严格遵守企业卫生管理体系的相关规定,各场所、岗位均悬挂相应卫生、质量、操作规范等文件,并按要求进行记录;

16、生产过程各项原始记录规范、详实、完整并可追溯性,所有记录均按保质期延长半年进行妥善保存;

17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区分区存放半成品;

18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装;

19、实验室每周对PH、电导、微生物项目进行检测;纯水设备定期维护并有相应记录,纯水长期停用重新启用前有进行检测并确认合格方使用;

20、水质按照(GB5749—20xx)要求每年外检(pH值除外),且检验合格。

四、关于成品储存与管理

1、成品有按待检、合格、不合格进行分区摆放,对产品防护及保管措施得当;

2、成品仓库设立有不合格区,存放的产品有处理记录;

3、成品入库均有完整的出入库记录,包括数量、批号、日期等信息,并收集有产品检验结果,出库有按照先进先出原则进行,且记录按照要求进行

4、有建立成品检验制度,每批产品均按照产品标准进行检验,检验合格后方入库;

5、每批产品均有留样并有完整的记录,产品标签保存期均为产品保质期后六个月;

6、留样产品按类别进行存放,标签均有留样人、日期、批号、品名、有效期等相关信息;

7、样品存放间存放条件与产品标签所示要求一致;

8、产品均按照化妆品标签标示要求进行标识;

9、产品标签均符合化妆品标签标示要求。

五、产品质量管理

1、企业有设立专门微生物实验室及相关仪器、设备,完全能满足微生物检验要求;

2、检测用的仪器设备均有定期进行检定;

3、实验室有建立《检验室管理制度》和符合要求的微生物相关标准;

4、检验原始记录、报告齐全,保存妥善,有专人进行管理;

5、企业有建立ISO9001、GMPC等质量体系,并取得证书;

6、生产车间均配备专职清洁人员;

7、工厂有建立化妆品召回制度及不合格品处理制度;

8、目前没有发生或接到卫生质量相关问题的投诉;

9、目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政处罚;

10、有建立相关卫生知识培训制度,在员工入职时均进行相关培训,定期对员工进行卫生知识培训,并有相应记录;

11、检验员有检验分析工证书、质量工程师证书等相关证书;

12、质量、技术相关人员熟悉相关法规,其他人员也制定有质量相关培训计划;

13、企业员工一年体检;

14、新进员工均是取得健康证后方可以上岗;

15、未发现有患“五病”而未愈人员在从事生产;

16、员工穿戴工服、工帽、工鞋、均干净整洁。未出现不按要求进入非成产场所区域现象;

17、直接从事生产的员工均按要求未佩戴首饰、手表,未出现染指甲、留长指甲现象;

18、公司未生产气溶胶、粉尘、有挥发性刺激类产品,但在灌装、制作等相关与内容物接触场所员工均戴有口罩;

19、生产车间、衣柜未存放与生产无关的用品。

六、关于证照、批件

1、企业卫生许可证均在有效期内,生产项目及产品均按照许可证审批类别进行,不存在未受托生产问题;

2、目前企业未生产特殊用途化妆品;非特殊化妆品备案正在按照要求进行中。

总结:本次企业自查发现在非特殊用途化妆品备案事项尚需完善,针对该问题,我司已经指定专人跟进,在6月30日前所有产品均能按照要求备案完毕。

产品自查报告 篇2

xx县食品药品监督管理局:

铬超标药用胶囊事件被媒体曝光以来,引起公众广泛关注。为确保公众用药安全,我院按照xx县食品药品监督管理局统一部署,迅速在我辖区开展了铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作,暂停销售使用、下架、封存了涉案企业生产的所有胶囊剂药品。现将查处情况通报如下:

1、高度重视、组织领导到位

按照《城固xx县食品药品监督管理局关于进一步做好铬超标药用胶囊及胶囊剂产品整治工作的紧急通知(城食药监发【20xx】号)》的文件精神,我院第一时间组织我院职工、辖区村卫生室及个体诊所工作人员学习了上级有关文件精神,并将已经公布的15个厂家33个品种的铬超标胶囊剂产品目录印发给每个卫生室及个体诊所工作人员,使所有相关人员明确了认识。结合我院实际,成立了以院长熊有春任组长、副院长张军、焦宏任副组长、彭丽、宁海如、尚凤同志为成员的铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作领导小组,确保了此项工作顺利进行。

2、强化责任、自查到位

我们在第一时间要求我院药剂科、辖区村卫生室及个体诊所,对目前通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品和其他胶囊剂药品进行自查,全面清理、领导小组于本月6日对我院药房、药库、辖区村卫生室及个体诊所的所有药品进行了检查。

根据目前清查情况,我院及辖区村卫生室及个体诊所无通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品,清查出该15家药品生产企业的其他胶囊剂药品共6个厂家的6个品种:

修正药业集团股份有限公司批号为110403的维生素e烟酸酯胶囊34盒

丹东市通远药业有限公司批号为20xx0117的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊27盒及批号为20xx0208的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊4盒

长春海外制药集团有限公司批号为20xx0902的安神胶囊147粒

通化金马药业集团股份有限公司批号为20xx1114的天麻胶囊100粒

桂林市维威制药有限公司批号为20xx1103的咳特灵胶囊300粒

四川蜀中制药股份有限公司批号为120xx2的诺氟沙星胶囊200板

以上药品均已下架、登记备案、责令暂停销售使用。

3、迅速行动、郑重承诺

本次"毒胶囊"事件得到了党和政府及广大人民群众的广泛重视,用药安全事关人民群众的身体健康,事关社会和谐稳定,事关党和政府的公信力,也事关医院的诚信和形象,我院承诺绝不销售、使用通报的铬超标胶囊药品,积极接受人民群众的监督和上级药品监督管理部门的检查,绝不允许隐瞒事实、弄虚作假等影响清查的事件发生。

在以后的工作中,我们会一如既往的严把药品质量关,始终把患者的身体健康放在第一位,确保人民群众的用药安全。

产品自查报告 篇3

20xx年,我局认真贯彻落实县委、政府及上级部门的工作部署,以保障农产品质量安全、农资市场健康有序发展为已任,较好地履行了农业行政执法职责,促进了xx县农产品质量安全工作的健康发展。现将20xx年农产品质量安全监管工作自查总结如下:

一、基本情况

xx县总耕地面积150余万亩,年棉花种植面积在115万亩左右,小麦种植面积在15万亩左右,预计农业生产种子需求量约5000余吨,肥料13万余吨、叶面肥270余吨、农药300余吨。目前,我县共有农资市场9个,种子生产企业4家,农资经营店300余户。农业局现有涉农执法及委托、授权执法机构4个,分别为农业局(科教法制股)、种子管理站、农技推广站(植保、土肥组)、农业检验检测中心,兼职执法人员44名,在进行综合执法时从各委托及授权执法机构抽调执法人员开展执法工作。

二、主要做法

(一)强化组织领导,落实工作责任

为了确保农产品质量安全工作取得实效,我县全面加强了对此项工作的组织领导,严格落实了各项工作责任。

一是调整充实领导力量。

鉴于人事变化,县委、县政府及时调整充实了我县农产品质量安全工作领导小组力量,成立了由县长任组长,分管农业农村工作的副县长任副组长,农业、质检、工商等相关单位负责人为成员的领导小组。领导小组下设办公室在农业局,抽调原则性强、业务精通,经验丰富的干部作为专职人员,为农产品质量安全工作提供了坚强的组织保证;

二是建立综合监督联合执法机制。

我局在系统内部实行各有关单位和科室之间执法互动,同时和县质量技术监督局、县工商局等相关部门建立了联合执法办案机制,进一步整合了监管资源。20xx年,我局联合县质量技术监督局、县工商局对农资市场进行3次联合大检查行动,与本系统内各执法部门进行专项农作物种子执法检查、农业投入品市场检查、农产品生产基地生产过程检查等执法检查达15余次,有力地打击了制售假劣农业投入品、违法违禁使用农业投入品等违法犯罪行为;

三是建立健全各项规章制度。

制定并实行了案件核审制度、案件督办制度等农业行政执法制度,印制成《农业行政执法制度集》,下发至工作人员手中,并制定贯彻落实的具体措施。《农业行政执法制度集》的出台,对于规范执法人员工作行为,推进依法开展农业行政执法的进程起到了重要的作用;

四是强化工作责任。

明确政府县长为农产品质量安全工作第一责任人,要求各有关单位按照自身工作职责,开展农业投入品的监管工作,做到职权职责明确,目标清晰,并以责任状的形式落实了工作责任,纳入全年工作目标考核。通过强化工作责任,全县上下形式了党政主要领导负总责,亲自抓,分管领导具体抓,职能部门配合抓的农产品质量安全工作格局。

(二)农产品质量安全监管和检测体系建设情况

截至目前,全县已经建立1个县级农产品检测站,5个乡镇

农产品检测站,县乡两级农产品质量安全监管体系正在逐步健全。

县级农产品检测站基本情况:根据县机构编制委员会瓦机编(20xx)25号文件,20xx年10月,xx县农业检测中心正式成立,为副科级公益性事业单位,隶属xx县农业局,人员编制12名。检测中心大楼总面积2400㎡,现拥有试验室面积800㎡,办公室100㎡。拥有气相色谱仪、农残速测仪、火焰光度计等大中型精密仪器十余台,小型仪器设备30余台,总价值达100余万元。中心现设办公室、种子质检室、土壤肥料分析室、农残检测室,专业技术人员9人,均为大专以上学历,其中中级以上职称人员占技术人员30%以上。

乡镇级农产品检测站基本情况:于20xx年至20xx年实施了标准化示范乡镇农技站建设项目,依托11个乡镇农技站建立了5个乡镇农产品检测站,实行2块牌子1套人马合署办公。目前每个农技推广服务站(检测站)综合办公场所建筑面积200㎡,其中业务用房60㎡,科技咨询服务大厅30㎡,培训室40㎡,化验检测室30㎡,农资库房40㎡);拥有简单的农产品速测设备。

(三)农业标准化生产情况。

20xx年落实农业标准示范面积35万亩。结合我县地理位臵及产业结构调整,农业标准化示范区域扩大至5乡3镇,普及至粮、棉、蔬菜、瓜果等各个种植领域,将农产品质量安全贯穿农业产前、产中、产后全过程,全面推进农业标准化工作进程。加大对“三品一标”的认证力度。获得无公害农产品企业8家,9个产品,主要涉及红枣、香梨、红提葡萄,面积6万亩。获得绿色食品企业1家,产品1个,面积1500亩。获得有机食品企业1家,产品1个,面积3240亩;积极组织5家企业,申报无公害农产品产地认定47.4万亩,产品5个;申报全国绿色食品原料标准化生产基地30万亩。5家企业申报绿色食品。有机食品2家企业在转换期。材料已报自治区审核,根据“三品一标”工作认证程序,无公害农产品产地产品认证,今年年底有望获证;绿色食品原料基地及产品认证,20xx年年底有望获证。

(四)加强市场监管,不断规范农资市场秩序

一是加强农资市场监管。

为规范我县农资市场秩序,我县加大了市场巡查密度,结合农时及春季农资打假工作,对全县320余户农资经营户开展不定期检查和专项检查。截止目前,全县累计出动执法检查车辆110辆次、执法人员600人次,印发各类宣传资料26000多份,检查肥料89种132万余吨、农药58种90余吨、农作物种子20个品类78余吨。目前共查处涉嫌农资违法案件2起,其中:立案处罚1起,当场处罚1起。涉及违法经营的肥料10吨,违法经营共处罚款0.5万元。

二是定期抽样检查农药标签。

为进一步规范农药市场,实行可追溯管理,要求各经营网点如实记录进销货情况,并在市场检查中重点检查该项工作。同时,为提高标签合格率,组织开展农药标签抽查活动,主要以产品登记证号、有效成分名称、含量、登记作物、防治对象和毒性标识为重点检查内容,并通过《中国农药信息网》对所抽标签进行认真核对查询,发现问题及时解决。

三是加大对农业投入品执法检查。

协助农业局、工商、质量监督局、食品药品监督局、

卫生局等单位开展农产品、农业投入品质量安全及食品安全“联合执法”工作。20xx年,抽检肥料24批次计20xx吨;检出问题肥料样品5个;抽检各乡棉花滴灌肥16批次计20xx吨,抽检合格率100%;检测棉花、红枣等种子45个品种52批次计1200吨,对疑似假农资进行肥料六大参数、种子三大参数室内检验检测,计400项次,提供检验数据143个,有效的保护了农民的合法利益,杜绝坑农、害农的现象发生,为打假和净化农资市场尽到了职责。

四是做好农残检测,确保农产品市场质量安全。

进一步加大对蔬菜批发市场、超市、无公害蔬菜基地的农产品农药残留监测力度,及时发布蔬菜农残检测信息10期,上传联检信息9期,更新棉城菜市场蔬菜安全食用LED警示牌30期,对8大蔬菜销售点的监测率达到100%,确保我县广大人民群众使用安全放心蔬菜;

五是开展无公害蔬菜基地污染源头调查。

无公害蔬菜生产基地是无公害蔬菜生产的主体,是保证蔬菜质量的基础条件。今年以来,我县组织人员对振兴无公害蔬菜生产基地的各类蔬菜整个生育期开展了3次农业投入品检查;重点检查生产中是否有使用禁限用农药的情况,是否有生产技术规程和田间使用农药记录、是否有工业“三废”和城市生活污水流入蔬菜基地,更好保护基地水源、土壤、空气安全,大力为菜农宣传蔬菜病虫害绿色防控技术;提倡标准化生产。

三、存在的问题

(一)农产品生产过程方面

在全县种植业生产过程中,为了追求经济效益,不可避免地要向农作物使用一些化学药剂和肥料,由于农业生产者对药物性

能缺乏了解,对农药残留的危害性认识不足,施用过量,施用方法不当等现象普遍存在,使农产品质量安全受到影响,农药化肥残留问题还很突出。

(二)农产品“三品一标”认证及品牌创建方面

农产品生产基地由于规模小、生产分散、资金实力不足,很难形成规模效益。认证机构基础设施和能力建设薄弱,因此,认证的积极性不高。

(三)农产品质量安全监管方面

农产品监管体系建设薄弱。《农产品质量安全法》赋予农业管理部门监管、执法权,我县农业行政综合执法存在有位、无威、无力的被动局面。没有固定办公场所面、缺乏专业人员,缺少必需监管设备,致使有些监管工作开展较为困难。

产品自查报告 篇4

xx县食品药品监督管理局:

铬超标药用胶囊事件被媒体曝光以来,引起公众广泛关注。为确保公众用药安全,我院按照xx县食品药品监督管理局统一部署,迅速在我辖区开展了铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作,暂停销售使用、下架、封存了涉案企业生产的所有胶囊剂药品。现将查处情况通报如下:

1、高度重视、组织领导到位

按照《城固xx县食品药品监督管理局关于进一步做好铬超标药用胶囊及胶囊剂产品整治工作的紧急通知(城食药监发【20xx】号)》的文件精神,我院第一时间组织我院职工、辖区村卫生室及个体诊所工作人员学习了上级有关文件精神,并将已经公布的15个厂家33个品种的铬超标胶囊剂产品目录印发给每个卫生室及个体诊所工作人员,使所有相关人员明确了认识。结合我院实际,成立了以院长熊有春任组长、副院长张军、焦宏任副组长、彭丽、宁海如、尚凤同志为成员的铬超标药用胶囊及胶囊剂产品清理查处工作领导小组,确保了此项工作顺利进行。

2、强化责任、自查到位

我们在第一时间要求我院药剂科、辖区村卫生室及个体诊所,对目前通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品和其他胶囊剂药品进行自查,全面清理、领导小组于本月6日对我院药房、药库、辖区村卫生室及个体诊所的所有药品进行了检查。

根据目前清查情况,我院及辖区村卫生室及个体诊所无通报的15家药品生产企业的33个批次的铬超标胶囊药品,清查出该15家药品生产企业的其他胶囊剂药品共6个厂家的6个品种:

修正药业集团股份有限公司批号为110403的维生素e烟酸酯胶囊34盒

丹东市通远药业有限公司批号为20xx0117的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊27盒及批号为20xx0208的头孢氨苄甲氧苄啶胶囊4盒

长春海外制药集团有限公司批号为20xx0902的安神胶囊147粒

通化金马药业集团股份有限公司批号为20xx1114的天麻胶囊100粒

桂林市维威制药有限公司批号为20xx1103的咳特灵胶囊300粒

四川蜀中制药股份有限公司批号为120xx2的诺氟沙星胶囊200板

以上药品均已下架、登记备案、责令暂停销售使用。

3、迅速行动、郑重承诺

本次"毒胶囊"事件得到了党和政府及广大人民群众的广泛重视,用药安全事关人民群众的身体健康,事关社会和谐稳定,事关党和政府的公信力,也事关医院的诚信和形象,我院承诺绝不销售、使用通报的铬超标胶囊药品,积极接受人民群众的监督和上级药品监督管理部门的检查,绝不允许隐瞒事实、弄虚作假等影响清查的事件发生。

在以后的工作中,我们会一如既往的严把药品质量关,始终把患者的身体健康放在第一位,确保人民群众的用药安全。

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