质保部工作总结

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质保部工作总结 篇1

一、 今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下,在全体质检人员的共同努力下,在各部门的大力配合下,基本完成了各项工作任务。主要做了以下几项工作:

1、日常质量检验工作

① 原辅料检验

7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生产的实际要求,梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验,及时准确地出具检验报告单,坚决保证数据的真实可靠,并纳入到化验员工资考核中,做好生产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换,相互监督。个别批次原材料作了退货或降级处理(葡萄糖浆等),既严把了原料质量关,又减少了公司的损失。

因受检测设备和人员的局限,我公司的检测仍以重点指标进行检测为主,没有对所有指标进行把控,难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中,如今年下半年出现的淀粉质量问题,就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中,造成生产不稳定。

② 成品检验

成品检验今年比去年有了较大变化,7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况,将产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内,避免客户投诉。

20xx年共检验**1009批5473.7吨:符合内控640批3426.2吨,内控率62.59%,超内控369批20xx.5吨,合格率为100%;**1029批2899.875吨:符合内控258批764.55吨,内控率26.36%,不合格179批446.9吨,不合格率为15.41%。不合格的原因有****。

2、 现场管理

① 坚持生产现场日常质量巡查工作,发现的质量隐患及时与生产部门沟通,或发出质量整改通知单,责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。

② 对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正,如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象,修订了产品批号管理规程,已经开始实施并收到效果。

③ 协助生产部门修订生产一线交接班管理制度。

3、 发货管理

每批次发货都遵循出库检程序,对有问题的货物加以标注并汇报给相应负责人,但一直没有进行签批手续,导致整个质保部人员在**有问题的货物上得到了处罚。

4、 客户投诉

结合20xx年x月份到12月份客户质量投诉记录来看,今年度发生的质量投诉类型及应对措施分析见下表:略

5、 质量体系运行

① 不断从网上进行学习,将新的制度文件结合公司实际情况进行更新,使之符合客户评审的'要求,同时丰富了质量管理知识。

② 督促其它部门定期更新相关资料,如采购部门的供应商资质、设备科的定检等

③ 12月份接受了第二次监督审核并得到了维持证书。此次监督评审与以前不一样,公司内部进行完善体系内审资料,在审核中将遇到的难题与现场专家进行逐一请教,从中学到新的体系审核知识。明年国家将更换体系新标准,强调风险控制的预测和应对能力,不只是简单的文件控制和处置问题的能力。来年要不断提高公司内审员的业务素质,力争保持质量体系的有效运行。

6、 质量报表

按时编制产品质量日报表、周报表和月报表,及时汇报产品质量状况,对加强质量管理有追溯性作用。有任何质量问题及时与生产部门、技术部门沟通,提出质量整改要求。

7、 服务销售

① 及时配合销售部门做好各个客户的投标文件和产品的调查报告。为销售和生产对接好特殊产品的发货需求,力求满足客户。

② 协助销售做好售后服务工作,对用户提出的一些质量问题及时给予解释和答复。

8、 确保相关检测报告在有效期内

主要有以下检测报告:①产品外检报告(周期:半年)②生产用水检测报告(周期:一年)③员工健康证(周期:一年)

9、 协调工作

① 对不合格的原辅料进行全程跟踪,对存放场所进行跟踪,杜绝死角。今年已经将不合格的**进行了成功退回给厂家。

② 公司网站制作:督促制作网络。

③ **投诉供货不及时和质量问题:为此专门将生产、销售、质保和技术部门召集在一起探讨,经过沟通一致认为:车间应提前备货,质检提高检测标准,同时下达到相关部门,立即执行。

二、 存在的问题及20xx年有待开展和改进的工作:

1、 质量检验

① 继续严抓原辅料、中间过程和成品的日常检验工作,确保数据的真实性,实事求是。确保不符合要求的产品不得进入仓库。多与技术部门沟通,尽可能将质量关键控制点前移,对下一工段有明显影响的必须经领导签字后方可放行。

② 对有问题的原辅料实行跟踪到底,做到每个部门每位责任人知晓事情的严重性。

③ 质量报表虽然每日坚持,但有时候吨数统计有误差,来年将报表的及时性和真实性纳入到个人考核中。

2、 现场管理

① 经常不定期地参与生产部周前会议,参与生产,对一些不合理现象在会议上及时提出。

② 对生产记录进行检查,使之规范。同时将其它常规性检查指标尽量与批记录进行整合,减少车间额外工作量。

③ 坚持每日巡查生产现场,对不规范地方进行纠正或罚款,坚决改掉老好人思想。

3、 质量体系

① 原料供应商现场评审:今年公司已经注重这一方面,对**原料进行了现场评审,对其它原辅料还没有涉及到。准备来年对生产有影响的,特别是公司重要指标检测不出的原辅料加以供应商现场评审和学习,将实际工作中存在的问题一并与供应商专家进行交流。

② 加强质检数据的分析,及时为生产提供预测。

4、 部门培训考核

① 严格按照20xx年修订的原辅料和成品标准进行质量检验,加强质检人员的培训和考核,确保检测的透明公开。

② 加强中控人员培训考核:计划对中控人员每季度进行样品测试考核,根据检测水平的高低和车间反馈情况来定绩效工资。

5、 全面协调

围绕全质办的工作职责,对公司内质量管理进行全面协调。

质保部工作总结 篇2

半年来质保部在公司领导下,学习了质量体系、质量方针和质量目标。在各部门的支持下全面落实质保部的质量关,提高了部门员工的明朗性、责任心、条理性。现将质保部质量体系运行情况报告如下:

1、产品审核

1)审核中发现的不合格是职工疏忽大意所致,主要表现为标识不符合要求。

2)没有发现A、B级缺陷,C级缺陷和D级缺陷均在允收范围内,其他产品均可正常出库。

3)质量指数I=0.53

2、过程审核

1月10~11日,审核组对盘式制动片的制造过程进行了审核,

通过审核发现:整个生产能够基本按照生产流程图、控制计划以及相应的作业指导书的规定进行,过程能力稳定且能够满足产品符合性的要求,根据评审等级的规定,本次过程审核的'符合率达到87.75%,评为AB级。

3、体系审核

一、文件编写

目前完成了《质量手册》、《程序文件》以及第三层次文件和相应的记录的编写工作。

三、文件管理和执行情况

质保部对体系管理做好公司文件和记录的归口管理,登记下发各 部门应准备资料,传达咨询老师指导建议。

质保部工作总结 篇3

品质保障部半年来在物业公司总经理的领导下,在各部门的配合下,在半年工作中发生了一系列质的变化,取得了一些可喜的成绩,也积累了经验教训,回顾过去,展望未来,信心倍增。现将本部门半年工作情况简要总结如下:

一、上半年工作情况回顾:

按照公司20xx年工作计划及指导方针,内强素质,外树形象,立足重视基本功训练,全面提高整体素质,加大对各部门的培训及服务质量监控,推行规范化管理尤其是积极探索寻求对异地项目及外部项目的质量监控模式,从而达到服务质量提升之目的。

(一)、积极配合ISO9001认证第一次监督审查工作,保证质量管理体系的顺利通过实施。

20xx年ISO9001的导入,为物业公司建立了一整套有效的内部质量监控体系模式,标志着物业公司真正走上了制度化管理的轨道。

20xx年6月11日,北京中润兴认证公司对物业公司进行了ISO9001文件的监督审查,这是自20xx年9月份通过ISO9001国际质量体系认证后的第一次监督外审,审核的顺利通过,为质量体系标准的全面推广,为整个公司服务质量的进一步提升,提供了有力保障。

(二)、围绕质量控制,强化员工队伍建设。

物业公司明确“以质量为中心,以培训为保障”的“精品”思路,以基础培训为出发点,加大服务规范、标准化、程序化的“三化”培训力度,分层次、分工种,采用多种方式,对员工进行各种专业培训,不断提高他们的专业化、规范化作业水平。

培训方面

1、建立以培训师及培训员为主体的多层次多途径的责任培训体系,在过去基础上出台适合物业公司自身特点的培训方案及培训规定。在各管理处形成培训师资及培训小组,品保部培训师定期或不定期的组织以各部门培训员为主的培训,然后由各培训员展开各部门基层培训,同时品保部不间断的对其进行监控、协调、指导,工作中努力克服解决过去“执行难”、“坚持难”、“认真难”的问题。为《20xx年培训计划》计划的全面贯彻落实奠定了基础。

2、对新员工的岗前培训,针对物业公司上半年员工流动快问题,我们狠抓新员工培训,实行培训导师制与试岗培训制相结合;部门培训与品保部相结合;理论培训与实操培训相结合的方式的培训方式,确保服务质量的稳定与螺旋式上升。

3、对员工开展“忠诚度”“责任心”等一系列相关内容的培训,全面展开对集团公司企业文化纲要的学习,我们认为忠诚比能力更重要,学习培训较招聘更重要。

4、对表格及规范化管理制度的完善及培训。春节后我们下发了《关于规范化管理》的通知,从物资采购、仓储、申领、报废、入司、转正、奖惩、离职等多方面对过去制度进行了梳理完善,编写《员工手册》同时下发一系列相应的管理表格,对相关内容及时组织培训,并将其列为每次检查的必查项目进行重点监控,通过半年努力公司在规范化管理方面取得了长足的进步

5、保安在过去体能、

技能等军事化训练的基础上,通过模拟演习、应急事件的处理、岗位应知应会等内容和形式的培训,使得保安培训更具有针对性。

6、保洁的培训方面,从工作流程、工作标准、工作制度等各方面进行理顺,形成了全面的培训材料,培训更系统。品保部根据保洁星级考核要求,从最基本的工具使用方法,基本保洁操作程序入手精抓细抠。对保洁员进行从保洁设备、耗材使用到保洁常识技能的全方位培训。

7、组织礼仪培训,培训师对礼仪的起源、基本要求等礼仪理论常识进行培训,同时还对受训人的基本功进行训练,尤其是服务基本常识,服务内容及标准进行现场讲解、演示和指导。并加大对员工在实际工作中应用情况的检查力度。

8、走出去到深圳等物业管理先进地区学习,四月份根据年初计划,公司魏学成副总经理到深圳学习,对物业管理企业的细节管理有了更深层次的了解并尝试引进。

9、在消防安全培训方面,除增加了各种类型专业消防知识培训班外,还定期组织队员进行消防演习,品保部重点将各部门的培训方案进行了有机的融合,做好各部门互动性的培训,从消防器材的使用到常见险情的处理,队员们从技能到意识都有全面的提高。

11、维修培训方面,各部门根据年初培训计划组织内部培训同时,一方面品保部工程师对其组织专题培训,另一方面公司还按照劳动局规定,对各种维修技术人员专门进行外派培训,五月份请陈甲胜副总经理协调联系,组织各管理处维修骨干力量至鲁能广电学习,以加强自有技术队伍的培养。

质量监控方面

物业公司始终围绕质量控制展开工作,加大对服务质量监控力度,严抓质量体系文件落实;进一步完善星级管理制度,不断调动员工的工作积极性,提升员工自身的素质;通过各种活动不断监控,促成服务水平的提升,以服务赢得业主。积极预防因物业公司管理规模的扩张(管理范围已包括济南、青岛、济宁、临沂等)、管理面积的扩大、面广点多、骨干力量的稀释及新员工的增加带来的服务质量波动。

1、对各管理处内部质量检查的监控,要求各部门每天进行全面日巡视,每周周检,分析问题原因,及时的逐一进行整改。

2、每月对各部门进行全面检查,平时不定时的对各部门进行抽查,根据ISO9001文件的要求,对各部门出现的问题尤其是其本身没有意识到的或共性的问题进行检查,对查出的问题认真记录,并与部门负责人进行沟通,分析问题出现的原因及解决问题的办法,并跟踪整改,已达到有效的监控。

(三)迎接省委考评组考察,制定迎接考察方案

(四)节省费用方面,对各管理处通用的表格进行统一印刷降低复印成本。

(五)建立与各管理处之间的沟通会机制,组织员工座谈会,及时汇报解决一线员工提出的问题,做好员工思想工作。

(六)定期的走访业主及征求业主的意见,对业主提出的问题及时反馈监督整改。

(七)严格用工管理制度,规范办理员工招聘、转换岗位、晋升、惩处、辞退等手续,建立员工档案,随时把握公司人员进出情况。

(八)推出品质保障部考核办法,做好05年绩效考核工作

(九)建立盘点、报废制度,各部门设立专门的资产管理员,责任到人,建立三级帐目。

(十)积极配合做好创优活动,通过对各项管理制度、工作规范、管理资料进行整理、补充、规范;对各部门进行规范化培训,促使各项工作走上制度化、规范化的轨道。

(十一)牵头制作物业公司宣传片。

20xx年下半年工作重点:

在上半年各部门的所有工作中,虽然有值得我们欣喜的地方,有几项工作是值得肯定和表扬的,尽管如此,部门还是存在着这样或那样的不足。而自身不足的改进和困难的克服,将是我们下半年最主要的努力方向。

首先,下半年预算费用依然非常紧张,因而,星级考核的组织,员工队伍人心的稳定还是下半年一个内部管理的重点。

其次,开展对员工全方位的培训,尤其是随着下半年公司外拓项目的增多,确保人员素质提高跟上公司的发展速度是摆在我们面前的一大难题,因此提高员工的.按规范操作,服从制度化管理思想意识,形成一支能熟悉物业服务各个层面的能打硬仗、善打硬仗的员工队伍,实现管理与效益的双赢是重重之重。

再次,要求我们进一步转变观念及思维模式,苦练内功,注重服务细节。做到替业主想,想业主想,做业主想。在竞争日趋激烈的今天,如何为业主提供差异化、人性化的服务,成为制胜的关键,点滴之处看管理,细微之处见真情,细微处最能打动业主。这不仅要求管理者要善于发现业主需求,善于挖掘业主的潜在需求,更要求我们的每一位员工“专注于每一个细节”,因为往往最能让业主动心的,是不起眼的细节。

下半年在继续抓好人员培训、质量监控大的基础上,完成以下工作:

1、资料整理,严格完善各项规章制度。

2、侧重开展系列亲情化、人性化服务的培训,提高物业公司服务水准,尽最大可能的满足业主的支持与认可。

3、在集团公司降低成本,控制费用的基础上,严格考核,设立节约奖,从严格管理方面作文章。

4、陆续展开各专业星级考核,体现技术优先的思路,激励员工争创先进。

两点建议:

1、成立ISO9001工作小组,专门负责ISO9001文件的管理与落实。

2、在集团企业文化建设的氛围下,建设物业公司的企业文化,确立物业公司子文化。

××物业每一点的成绩,都浸泡着××物业人无数的眼泪和汗水,还有他们的执着与热诚。我们相信只要理顺机制,加强沟通,充分合作,小到部门大到公司将会打造出新的辉煌,我们期待着更美好的明天!

质保部工作总结 篇4

加强质量管理,稳定和提高产品质量,确保出厂的质量是质保部的主要职能,在过去的1年中,质保部认真履行基本职责,对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故,为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育,公司全体职工质量意识明显提高,特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展,稳定了质量队伍,工人积极性调动起来,质量责任心提高,对公司质量稳定提高具有积极作用。

一、 按标准把关,努力完成各项检验工作

今年,1月~12月x日,质保部共检验原辅料504批次(1月x日~12月x日);直接接触药品的包装材料(容器)750批;外包装材料543批;内贸成品1305批次。其中,小容量注射剂 7品种9规格117批次;大容量注射剂二车间6品种,9规格933批次;塑料瓶输液车间4品种5规格237批次;固体制剂车间1品种,18批次。外贸产品24个品种,461批。按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次),对车间洁净区进行定期监测(按规定100级,每周一次;10000级每月一次;100000级,每季一次。

二、认真履行质量监督质量把关职能,发现和解决质量问题。

在履行质量管理过程中,巡检人员按公司规定,对生产全过程进行全面监控,及时发现生产过程的质量隐患。在质量检查发现问题及时处理,避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格,及时通知车间及有关部门,并向公司领导报告,车间认真排查原因,联系设备厂家对设备进行检修,排查主要原因,对不合格品进行有将控制。

三、做好GMP 认证改造,确保通过新版GMP认证

根据国家有关政策,注射剂在20xx年xx月xx日没有通过新版GMP认证的,20xx年xx月xx日必须停产。由于各种原因,我公司认证改造工作起步太晚,20xx年x月才正式启动,我们在指挥部统一指挥下,努力工作,目前已经完成管理文件的编制工作,质量标准和检验规程也修订多遍,正在逐步完善、工艺规程完成基本架构,待设备安装验证后即可完成,设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂,第二期设备完成首次付款,各项工作都在进行中,只要各部门尽职,一定能顺利通过认证。

四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。

20xx年度,完成氨基酸类输液委托生产报批工作,目前,陕西必康制药有限公司,根据委托合同,已经生产出部分药品,可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请,复方氨基酸注射液(18 AA-II)等药品执行新的国家药品标准,已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。中国药典20xx年版第二增补本已经实施,质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。

五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作

由于各种原因,我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册,经多方努力,省局才给予受理,目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究,样品抽验和洁净度检测均已经完成,申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验,完成后即可送审。

六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查,并做了很多工作。

20xx年,国家药监部门加大监管力度,多次来公司进行各种检查,质保部积极配合,做好工作。由于国家加大了产品抽验力度,在20xx年国家药品质量评价抽验中,由于我们认真做好质量管理工作,从原料采购到入库销售,全过程严格把关,收到明显成效,国家药品抽验合格率百分之百,生产产品批批合格,未出现整批返工现象,实现了年初定的质量目标,产品质量得到很大提高,从根本保证了每批出厂产品的质量。

七、加强各车间的质量巡查,加大自检力度。

公司领导修订了GMP自检管理制度,加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录,对严重的违规现象进行了质量处理。对提高质量有显著作用,各个车间现场卫生现场管理都有提高,干部员工的质量意识普遍增强。

八、20xx年的工作打算:

1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时,积极配合做好公司有关部门,做好GMP改造项目的各项工作,力争按时通过国家认证。

2、根据20xx年版药品生产质量管理规范要求,结合公司剂型特点以及公司新厂GMP厂房设备的实际情况,总结过去十余年GMP实施过程中经验和教训,重新对公司的质量管理体系文件进行深入细致地修订完善,包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位SOP等。20xx年一季度,在完成各项验证后,完成软件编制工作。

3、根据未来检验工作需要,包括中心化验室和各车间化验室的检验需要,新增仪器设备、对照品、检定菌的`咨询考察,制定初步采购计划报公司领导审定。为明年正式采购做好前期准备。

4、根据公司安排,做好F0值小于8的药品补充申请工作,要求提供的相关资料准备工作,及时上报省局注册处。及时做好组合盖(药包材)再注册资料工作,目前现场检查和洁净度检查已经通过,抽样检验结束后,将资料上报国家食品药品监督管理局即可。继续关注塑瓶审批进度,目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局,目前正在审评阶段,做好药品包装和标签、说明书备案工作。

5、做好新老员工培训训,包括新版20xx年版GMP培训和药品检验新技术新知识培训,以适应未来检验工作的新要求,培养和储备质量队伍的人才。

6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作,淘汰一批不能适应公司产品质量要求的供应商,吸收一批质量信誉好供应能力强的优质价廉的供应商,确保不合格原辅料包装材料不采购不进厂不检验不入库不使用。

7、做好质量巡检巡查工作,加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果,提高质量巡查效率。这样车间始终处于质量受控状态。

8、做好公司产品质量信息收集分析,做好公司产品售后质量服务工作,配合销售部门提高质量信誉,对销售部门提供的改进意见及时解决及时反馈,必要时组织质量攻关。定期召开公司质量分析会,提高药品生产的过程控制,把药品质量水平提高到一个新的层次。

9、做好药品不良反应报告和监测管理工作,20xx年版GMP已经提高此项要求的力度,此项工作做不好直接影响GMP的认证通过。

10、时刻准备着,随时迎接各种检查,绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省市检查,这就是当前形势。

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