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药局工作总结 篇1
根据《大理州质量技术监督局关于加强食品生产监管及专项行动信息报送工作的通知》大质监局发xx号及州局相关文件,我局领导高度重视此次专项行动,成立领导组,制定实施方案,积极开展此次专项行动,严厉打击食品非法添加及滥用食品添加剂的行为。现将工作开展情况总结如下:
一、加大宣传,营造氛围
根据文件要求,我局利用专项检查、执法检查、监督抽查、巡查以及乡镇政府组织的安全月宣传活动的机会,向我县辖区内的食品生产企业及食品生产小作坊宣传了此次专项行动的重要意义,并向广大的人民群众宣传了食品安全的相关法律法规,让广大的人民群众积极参与到“人人关心食品安全、人人重视食品安全、人人监督食品安全”的`良好社会氛围中。
二、尽职尽责,严格要求
在此次专项行中,执法人员根据《食品安全法》、《产品质量法》等相关的法律法规的要求,严格要求我县辖区内的食品生产企业及食品生产小作坊,不得滥用食品添加剂,禁止在食品中添加非食用物质。对于食品取证企业,要求企业做好生产流程中各个环节的生产加工记录,严格落实食品安全主体责任,对存在“脏、乱、差”的食品生产小作坊,责令整改,完善相关设备设施,做好进货验收记录及台账,改善厂区卫生环境,人员必须有健康证才能从事生产。
此次专项行动我局共出动了执法人员126人次,执法车次43车次,共检查食品企业39家,食品生产小作坊36家,发放宣传资料1000余份,粘贴九部委食品添加剂使用公告78份,发给监管对象一封公开信94份,接受咨询427人次,抽取茶叶、白酒、水、挂面、酱油五类食品样品共30个,除挂面、酱油样品还没出检验结果外,所抽查的样品检验合格率为87.5%,查处案件3起。在此次专项行动开展期间,所检查的食品生产企业和食品生产小作坊均未发现滥用食品添加剂行为,也未发现添加非食用物质的行为。
通过开展此次专项行动,增强了企业的食品安全意识,增强了企业做好食品安全工作的责任感和紧迫感,增强了广大的人民群众的食品安全意识和监督意识,为我县辖区内今后开展食品安全工作打下了良好的基础。
药局工作总结 篇2
一、领导重视,责任落实
为了确保此次定制式义齿产品生产、使用监督检查工作落到实处,我局高度重视,制定并下发了《市开展定制式义齿生产使用监督检查工作方案》(食药监安〔2013〕1号),明确了职责及范围:市局药品器械监管处对定制式义齿生产企业及市级诊疗科目包含“口腔科”的医疗机构,各县(区)局对本辖区取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目包含“口腔科”的医院、诊所和门诊部等医疗机构进行全面现场检查。
二、重点突出,工作细化,取得实效
(一)摸清情况,准备充分。
按照省局的部署首次对定制式义齿产品生产使用进行专项检查,我局对本次监督检查高度重视,针对定制式义齿产品的使用监管还不够,基本情况不明确,为此,在检查前做了充分的准备,执法人员通过与各级卫生部门积极沟通协调、召开部份管理相对人座谈、暗访等方式,收集了我市定制式义齿生产企业及取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目包含“口腔科”的医疗机构的详细名单以及生产、使用定制式义齿的流程。目前,市定制式生产企业共2家(其中1家为今年3月新取得《医疗器械生产许可证》未开始生产),含“口腔科”的医疗机构共113家,其中县级及以下医疗机构共102家(其中10家未营业)。
我局根据调查掌握的情况,结合本次监督检查的要求,统一制定了《市定制式义齿生产企业专项监督检查表》及《市定制式义齿使用单位专项监督检查表》,明确了检查的重点,提出了监管的要求,为规范医疗机构使用定制式义齿制定了《市医疗机构定制式义齿购进验收记录》,《市医疗机构定制式义齿供货单位档案》的样表格式,要求执法人员在检查时下发给管理相对人,以便加强管理。
(二)拉网检查,一查到底。
此次专项检查工作,我局严格按照工作方案的部署和要求,结合医疗器械日常检查工作一并开展,共计出动执法人员240人次,出动执法车辆62台次,检查定制式义齿生产企业1家次、口腔医疗机构115家次。
(三)认真督查,取得成效。
市局及各区(县)局按照省局的要求进行了认真检查,未发现有非法加工、使用定制义齿的情形:
一是我市定制式生产企业的生产地址、注册地址、法定代表人等实际情况与批准的《医疗器械生产企业许可证》内容一致;定制式义齿产品注册证书有效,企业不存在生产无证产品的情况;企业的生产和检验条件基本能满足产品生产的需要;建立和保持了对产品的清洁和消毒的要求。
二是医疗机构口腔科的定制式义齿产品均从已取得《医疗器械生产企业许可证》的.企业购进;采购和使用的定制式义齿产品均具有医疗器械产品注册证书,未发现使用未经注册的定制式义齿产品的违法违规情况;医疗机构对采购的定制式义齿产品有记录。
三、存在的问题
通过本次专项检查,我市生产使用定制式义齿产品虽然基本情况较好,但是还存在以下问题:从生产企业看:
一是企业人员文化素质低,法律观念淡薄,且人员性流动较大,不便严格按质量体系要求执行;
二是未及时建立客户档案及相关资料;
三是检验所需的个别仪器(如比色板)配备不足,个别成品检验后未及时出具报告。
从医疗机构看:
一是部分医疗机构相关人员对于定制义齿产品应按照二类医疗器械进行管理的认识不够,法律观念淡薄,票据管理普遍不规范;
二是审查供货单位资质不严格,所索取的供货单位资质不规范,部分供货单位提供的资质未加盖供货单位原印章;
三是验收不规范,验收记录多按照病人的病例进行登记,未专门对定制式义齿产品本身进行验收登记,登记内容多有缺项,或者书写不规范;
四是口腔类医疗器械产品供货单位所提供的票据普遍存在缺陷,如未加盖供货单位原印章、无经手人签名、擅自手工增减票据产品项目等等,部分定制式义齿产品加工企业甚至不提供供货清单和税务票据等。
针对上述情况,我局执法人员在检查中对管理相对人进行了医疗器械相关法律法规的宣传教育,责令其进行整改。
四、下一步工作打算
我局通过本次专项检查工作,对全市医疗机构口腔诊疗情况进行了一次彻底的摸底,掌握了相关的监管数据,为今后的监管工作打下了全面坚实的基础。针对定制式义齿在医疗机构口腔科存留时间短、随意性大、隐秘性强的特点,我局将进一步加强执法检查力度,在本次专项检查的基础上,重点做好以下几个方面的工作:
一是进一步加大对生产企业和医疗机构法律法规宣传教育,提高依法生产使用意识,形成高压态势;
二是市局及各区(县)局将针对专项检查存在的问题,结合日常检查工作开展经常性跟踪检查(抽查),进一步规范其行为;
三是加强与上级部门的联动,信息互通,建立完善的质量档案,确保产品质量,保障公众使用定制式义齿等医疗器械产品的合法权益。
药局工作总结 篇3
20xx年来,在上级局和县委、县政府的正确领导下,县食品药品监督管理局围绕“保障公众饮食用药安全,促进经济社会和谐发展”的中心任务,坚持“内强素质、外树形象,争先创优、确保两个安全”的工作思路,扎实工作,认真履行职责,较好地完成了县委、县政府布置的各项工作任务。现对照20xx年度政府工作部门履行职能考核要求,作如下汇报:
认真落实市政府食品药品安全目标管理责任书
(一)进一步健全安全监管责任制。县政府与9个部门及15个乡镇、街道签订了目标管理责任书,各乡镇、街道与所属行政村签订了目标管理责任书;继续将食品药品安全工作纳入政府工作目标考核和平安建设考核的重要内容;截止目前,未发生重大食品药品安全事故,未发生10人(含10人)以上的“瘦肉精”中毒事件,未出现“红色警告”等级的`区域性、行业性食品质量问题。
(二)认真开展食品安全专项整治:一是组织开展xx年问题乳粉清查销毁工作,印发了《关于清查销毁xx年问题乳粉的紧急通知》,召开专题会议进行部署,成立工作领导小组,明确工作联络员,实行24小时手机值班、日报告、零报告制,各有关部门总计出动执法人员438人次,检查相关单位1388家次,我县未发现相关情况;二是下文组织开展食品包装材料清理工作;三是组织开展食品安全风险隐患排查工作;四是组织做好世博食品安全监管工作;五是组织做好元旦、春节、五一等重大节日期间的食品安全保障工作。全面推进食品小作坊、小餐饮店、小食杂店、小菜场、小农资店、小药店的整规工作。加快推进在建屠宰场投入使用,提高生猪定点屠宰率,加强宰前生猪尿样检测,加强对私屠滥宰和病死病害猪肉的打击力度。
(三)食品安全检测、信用、应急体系建设。检测资源整合工作已于20xx年完成,各项食品检测经费得到落实;食品安全信息收集报送网络健全,信息发布做到统一、规范,及时掌握本地的食品安全状况,并编制年度食品安全状况报告;20xx年已下发《关于印发县发糕等5个行业食品生产企业食品安全信用体系建设工作方案的通知》,食品安全信用体系建设得到稳步推进,强化企业诚信意识,在5个行业、30家试点企业扎实开展信用体系建设试点工作;食品安全应急体系健全,已建立健全覆盖县、乡、村、重点企业的应急网络,建立重大食品安全事故报告制度和应急处置保障机制。
(四)巩固、深化省级食品安全示范县和省级农村药品“两网一规范”示范县创建成果,大力推进食品安全示范乡镇(街道)建设。对xx年度县级、市级食品安全示范乡镇进行表彰。制定10年食品安全示范创建计划,将示范创建任务通过县政府食品药品安全目标管理责任书、20xx年度食品安全工作考核细则分解落实到各有关单位,在6个未通过县级食品安全示范乡镇验收、及10个未通过市级食品安全示范乡镇验收的乡镇、街道全面启动县级、市级食品安全示范乡镇创建工作。
(五)开展“千镇连锁超市、万村便利店”工程建设的扩面、提质、增效工作,建有连锁便利店的行政村累计达133个,覆盖面达50.7%;农村放心店食品统一配送面达97%。
(六)确保世博期间食品安全
制定了“迎世博”景区食品安全快速定性检测预警方案,开展了“迎世博”景区专项检测行动,发挥检测车、检测箱流动检测优势,对石窟景区、民居苑风景区、浙西竹海风景区等9处辖区风景点附近实施了流动检测、动态监管。出动检测车12车次,检测各类食品392批次,检测发现不合格食品18批次,监督销毁37.2公斤,有效保障了景区食品安全;同时,对高速公路服务区内的超市和土特产经营店进行了食品安全检查。
(七)积极开展食品宣传活动。县食安委办下发了《县食品安全委员会办公室关于开展20xx年食品安全宣传周活动的通知》,并及时组织相关职能部门召开食品安全宣传周动员会,进行专门部署。农业、工商、卫生等相关职能部门分别开展了《食品安全法》及配套法律法规的执法培训工作;并紧扣宣传周主题,深入各乡镇(街道)中小学及托幼机构食堂和餐饮单位,开展形式多样的宣传活动,在校内显眼位置张贴食品宣传画与宣传标语,展示宣传板块12块,悬挂横幅5条;在城区6所学校举行现场咨询活动,与广大师生面对面交流。县食品药品监督管理局组织开展了“滋福堂杯”食品药品知识竞赛。
药局工作总结 篇4
20XX年,我局按照党的群众路线教育活动总要求,在县委、县政府正确领导和上级食品药品监管部门悉心指导下,坚持“监管与活动并重、打假与规范同行”工作原则,深入开展党的群众路线教育活动,加大食品药品安全日常监管力度,着力规范食品餐饮服务行为,大力整顿药品生产经营秩序,全县饮食用药安全水平得到进一步提升。现将上半年工作情况总结如下:
一、主要工作及成效
(一)强化宣传,提高了食品药品安全意识
1、举办现场咨询活动。上半年,我局组织开展了食品药品安全知识现场咨询3次,分别是:3月15日,联合工商、质监等部门举办了3.15大型宣传活动;3月31日,举办了县食品药品安全投诉举报“3·31”主题宣传日活动,向群众广泛宣传食品药品安全投诉举报电话—12331;5月上旬,与县科协开展了“食品药品安全科普知识”进社区活动。
2、开展“食品药品安全主题班会”活动。5月中旬,联合县教体局在全县各学校开展了1次食品药品安全知识主题班会。
3、启动了食品安全周宣传活动。从6月18日开始,组织工作人员进校园、进企业、进农村深入开展食品安全宣传活动。
4、开展了从业人员法规培训。我局把食品药品从业人员培训纳入全年宣传教育工作计划,采取现场培训、以会代训、集中培训的方式对食品从业人员进行法规培训,在6月份举办了2次餐饮从业人员培训。
上半年,我局在宣传教育培训中共印发食品药品安全知识宣传单XX份,发放宣传材料800余份,悬挂横幅3条,制作食品安全展板2块。通过一系列食品安全宣传教育活动,提高了群众的食品安全意识,营造了良好的氛围。
(二)强化监管,保障了公众饮食用药安全
1、抓好审批建档工作。
一是规范审批流程。完善了餐饮服务许可审批流程,将法定审批时限20天缩短为7天,提高了审批效率,得到了餐饮业主的好评。截止6月20日,已有62户餐饮单位申请办理《餐饮服务许可证》,换发证55户,保健食品备案登记7家。
二是严格把握审查关,在餐饮服务许可审查中,严格把好餐饮行业准入门槛,每一次审批都必须到现场进行检查,指导我县小餐饮进行规范化整改。
三是承接零售药店许可工作,今年市局已将药品零售药店的许可发证下放委托给各县局,我局严格按照新版gsp标准进行,上半年共受理了2家,已发证1家。四是完善档案资料。
目前已对所有的餐饮服务单位、药品生产经营企业和使用单位,100%建立档案,100%录入电子地图标识。对换发了餐饮服务许可证的264家餐饮单位进行了档案整理,对新增的2家药品经营单位建立了档案。
2、抓好日常巡查工作。
今年我局对食品药品安全监管工作实行分片监管模式,即将各股室人员分成两组,由分管领导带队,对全县各食品药品监管对象分成河西、河东两个片区实行分片监管。上半年,已累计检查餐饮单位181家,保健食品生产企业2家,经营企业12家,药品生产企业4家,药品批发企业2家,零售药店12家,医疗机构15家。
3、抓好抽验工作。
加大了抽验工作力度,抽调了2名专业人员负责抽验,制定了抽验工作计划。截止6月20日,我局已完成食品抽验62批次,重点是对米、肉、蔬菜、油、餐具进行了抽检。完成药品监督抽验任务30批次,其中基本药物抽验25批次,医疗器械抽验5批次,上半年已基本按进度完成了年初制定的抽验及快检任务。
4、抓好药械不良反应工作。
与县卫生局联合下文将adr/mdr监测工作纳入年终考核指标,建立考核评比标准,实行奖惩。目前,已在各医疗机构单位建立药品不良反应和医疗器械不良事件监测点19家,构建起了覆盖全县各药品生产经营单位的adr报告监测网络。截止6月20日,已完成药品不良反应监测报告75例,占全年任务数的54%,其中新的病例21例,严重的病例3例;医疗器械不良事件病例报告14例,占全年任务数的53.8%。
5、抓好专项整治工作。
一是开展了春季餐饮安全“护校行动”。重点对学校周边的食品安全进行了综合治理,共检查学校食堂26家,立案查处学校食堂6家,发放各类宣传单100余份。
二是开展食品安全专项整治,已开展了“毒花生”、“非法使用明胶”、“肉制品”等食品专项整治,以及小餐饮和学校(幼儿园)食堂等餐饮服务专项整治。共检查餐饮单位136家,出去执法人员163人次。没收不合格食品23公斤,立案查处8家。
三是开展医疗器械“五整治”工作,对辖区内医疗器械生产经营企业和医疗机构的医疗器械注册申报,违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为进行了专项整治。目前,已检查医疗器械生产企业2家,经营企业18家,医疗机构11家。对发现的问题,及时下达了责令整改。
四是开展了药品安全专项整治,对辖区内4家药品生产企业进行了一次gmp跟踪检查,对22家药品经营企业开展了药品gsp跟踪检查,对检查中发现的问题,督促企业进行了整改。
(三)强化稽查,打击了食品药品违法行为
1、加大案件查办力度。
一是制订了稽查工作计划,结合我县工作实际,制定了XX年食品药品稽查工作要点,使全年稽查工作有条不紊顺利开展。
二是突出了稽查工作重点,按照省市局稽查工作总要求,今年我局确定了“主动稽查、快速反应、依法查处、加大曝光”的稽查工作原则,抓案件查办,抓监督抽验、抓稽查应急处置、抓能力建设,着力从食品药品生产、流通、使用各环节进行稽查。
三是加强了稽查业务学习,每周集中组织一次食品药品案件查办分析会,以会代训,要求每位业务骨干结合办案实际开展一次稽查知识讲解。
2、发挥投诉举报作用。
按照省市局要求,上半年,我局加强了12331食品药品投诉举报系统平台建设,与省局12331投诉举报中心成功对接好,并对12331举报电话进行了宣传,在人员集中的地方和县局道路边设置了12331举报电话公示牌,在县电视台进行公布。指定专人负责投诉举报工作,实现了与各地药监部门及上级药监部门案件传送更加方便快捷,为药品打假提供了案源,增强了案件查处的靶向性。上半年,我局共接到投诉举报5件。其中,药品投诉举报1件,保健食品4件。投诉举报件调查办理完后,将有关情况向举报人进行了反馈。
3、注重稽查工作实效。
我局加大了稽查力度,对检查发现的食品药品生产经营违法行为进行了立案查处,立案调查餐饮单位15起,罚没款3.5万元,无餐饮食品安全重大案件。药品立案6件,移送公安机关案件1件,处罚金额1.56万元。处理保健食品协查5起,立案调查保健食品生产企业1起,经营企业1起,罚没款1万。共出动执法车辆109车次,执法人员347人次,有力保障了全县群众的饮食用药安全。
(四)强化帮扶,促进了食品药品产业发展
1、帮扶企业筹建。我局多次派出业务骨干深入玉峡药业公司进行指导帮扶企业在筹建中遇到的困难,使企业能够尽快申领《药品经营许可证》。
2、帮扶企业换证。上半年,我局帮扶指导普正药业做好了《药品经营许可证》和gsp换证工作。
3、帮扶企业申请产品注册。4月份,帮助预章药业有限公司申请二类医疗器械产品申请注册,指导企业完善申报材料,并做好现场检查准备,使企业能尽快拿到批文,并早日实现投产。
